Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-05-04

STAYBLE: FÅTT GODKÄNT I SPANIEN FÖR START AV FAS 2B-STUDIE

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Stayble Therapeutics har erhållit godkännande
från spanska myndigheter för start av klinisk fas 2b-studie med STA363.
Bolaget har tidigare fått godkännande av landets etikkommitté, och detta
innebär att samtliga godkännanden nu är på plats för start i Spanien.

Det framgår av ett pressmeddelande den 1 maj, när svenska finansmarknaden var
stängd.

STA363 riktar sig till patienter som lider av kronisk diskrelaterad
ryggsmärta. Målet med den kliniska fas 2b-studien är att påvisa säkerhet och
tolerabilitet och klinisk relevant minskning i smärta i patienter. Studien
med beteckningen STA002 kommer att inkludera cirka 100 patienter och
genomföras vid omkring 20 kliniker i Nederländerna, Ryssland och Spanien.

Stayble har tidigare fått godkänt från nederländska regulatoriska myndigheter
och slutligt godkännande är villkorat av att den ned nederländska
etikkommittén, som ännu inte avslutat behandlingen av ansökan, också
godkänner ansökan.

Vidare inväntar bolaget svar från ryska regulatoriska myndigheter.

"Vi följer nu utvecklingen av covid-19 noga och följer riktlinjer från
Folkhälsomyndigheten, WHO och europeiskt centrum för förebyggande och
kontroll av sjukdomar (ECDC) med målet studiestart under Q2 2020",
kommenterar vd Andreas Gerward.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.