Du är här

2014-04-07

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ): Sobi blir innehavare av marknadsföringstillståndet för Xiapex i Europa

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) och Auxillium Pharmaceuticals, Inc.
(NASDAQ: AUXL) meddelade idag att Sobi blev innehavare av
marknadsföringstillståndet (MAH) för Xiapex® (kollagenas clostridium
histolyticum), i 28 EU-länder samt Norge och Island, den 3 april, 2014.

Xiapex är ett innovativt biologiskt läkemedel för behandling av Dupuytrens
kontraktur. Xiapex är också i registreringsfas för behandling av Peyronies
sjukdom inom EU, en idikation som redan är godkänd i USA. Som MAH äger Sobi
de exklusiva rättigheterna att kommersialisera Xiapex för samtliga godkända
indikationer i dessa länder.

---

Om Dupuytrens kontraktur

Dupuytrens kontraktur är ett progressivt tillstånd som påverkar bindväven i
handflatan och fingrarna. Bindväven innehåller kollagen och hos patineter med
Dupuytrens kontraktur finns en överproduktion av kollagen. Onormal
kollagenbildning över tid leder till att knölar och strängar bildas. Till
slut kan repliknande strängar bildas, Dupytrensträng, som tjocknar och dras
samman, vilket drar fingret inåt mot handflatan. Dupuytrensträng kan reducera
fingrets rörelseförmåga. Dupuytrens kontraktur kallas även Vikingasjukan och
är vanligast förkommande i Norden.

Om Xiapex

Xiapex (kollagenas clostridium histolyticum), är en medicinsk behandling vid
Dupuytrens kontraktur och är ett alternativ till operation som i sig är ett
större och mer komplicerat ingrepp. Xiapex är en kombination av två
renframställda kollagenas som enzymatiskt löser upp strängen och minskar
kontraktionen. Xiapex ges som en lokal injektion direkt i Dupuytrensträngen
och kan genomföras i öppenvården. Ett dygn efter injektionen utförs en
sträckning av fingret.

Utöver godkänd indikation pågår arbete för ett godkännande inom EU av Xiapex
för behandlingen av Peyronies sjukdom, ett tillstånd då förhårdnader
(bindvävsplack) bildas i penis.

Om Sobi

Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla
innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med
sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på
inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar samt tre projekt i sen klinisk
fas inom hemofili och neonatologi. Sobi marknadsför även en portfölj
specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag. Intäkterna
uppgick 2013 till 2,2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 550.
Aktien (STO: SOBI) är noterad på OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare
information finns påwww.sobi.com.

Om Sobi Partner Products

Sobi Partner Products (SPP) är en affärsenhet inom Sobi som erbjuder en unik
kommersialiseringsplattform för partners med nisch- och specialprodukter. SPP
erbjuder omfattande kunskaper och lokal erfarenhet genom vår direkta närvaro
över hela EU, Östeuropa, Ryssland, Mellanöstern och Nordafrika. Vi tillämpar
ett integrerat kommersiellt, medicinskt och marknadstillgångsförhållningssätt
för produkter som möter viktiga otillfredsställda behov, från enskilda
licensprogram till ekonomisk ersättning och full kommersialisering, främst
inom våra kompetensområden.

Om Auxilium

Auxilium Pharmaceuticals, Inc. är ett bioteknikläkemedelsföretag med fokus på
att utveckla och marknadsföra produkter till främst specialiserade
målgrupper. För ytterligare information, besökhttp://www.auxilium.com.

For mer information kontakta

Media relations
Charlotte af Klercker, Sr Communications Manager
T: +46 707 297 327
charlotte.afklercker@sobi.com

Investor relations
Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Relations
T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135
jorgen.winroth@sobi.com

Sobi blir MAH för Xiapex i Europa
http://hugin.info/134557/R/1774880/605117.pdf

---------------------------------------

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) via Globenewswire

HUG#1774880

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.