Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-02-23

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ): Sobi initierar kliniska utvecklingsprogram för akut gikt och Stills sjukdom, samt får patent i USA för en ny beredningsfo

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)(Sobi(TM)), meddelade idag att man har
beslutat att initiera tv? kliniska utvecklingsprogram med Kineret? (anakinra)
i Nordamerika, med m?let att utv?rdera tv? nya m?jliga indikationer f?r
Kineret inom omr?den d?r det finns ett uttalat behov av alternativa
behandlingsm?jligheter; akut gikt och Stills sjukdom.

En ?kande m?ngd kunskap tyder p? att interleukin-1 (IL-1) kan vara involverat
i ett antal autoinflammatoriska sjukdomar, inklusive s?llsynta systemiska
inflammatoriska sjukdomar s?som Stills sjukdom (systemisk juvenil idiopatisk
artrit och vuxendebuterande Stills sjukdom) och vid vanligare
autoinflammatoriska sjukdomar som akut gikt.

"Vi ser fram emot att inleda kliniska pr?vningar och utv?rdera potentiella
indikationer inom omr?den d?r patienter beh?ver ytterligare
behandlingsalternativ", s?ger Kristina Timdahl, Medical Head of Inflammation
p? Sobi. "Vi tror att det finns en fortsatt stor potential f?r Kineret och ?r
glada ?ver att ytterligare kunna ut?ka v?ra strategiska insatser f?r att
f?rl?nga livscykeln f?r produkten, med m?let att m?ta behoven fr?n
v?rdpersonal och patienter."

Pr?vningsprogrammet i akut gikt kommer att inneh?lla en fas 2-studie f?r att
definiera dosering, f?ljt av en planerad fas 3-studie utformad f?r att
utv?rdera effekten och s?kerheten av Kineret vid behandling av den
autoinflammatoriskt betingade sm?rtan. Programmet f?r behandling av Stills
sjukdom best?r av en fas 3-studie utformad f?r att utv?rdera effekten och
s?kerheten av Kineret hos nydiagnostiserade vuxna och barn. De b?da kliniska
programmen ber?knas inledas i b?rjan av 2017 och kommer att utf?ras fr?mst i
Nordamerika. B?da programmen har diskuterats med den amerikanska
l?kemedelsmyndigheten (FDA) under 2015.

Sobi har ocks? beviljats ett patent f?r en citratfri formulering av anakinra i
USA, som str?cker sig till 2032. Den motsvarande europeiska patentans?kan ?r
fullst?ndig och patent kan meddelas under 2016. Sobi har f?r avsikt att
tillsammans med FDA och den Europeiska l?kemedelsmyndigheten (EMA) unders?ka
hur denna nya formulering kan komma att anv?ndas i tillverkningen av Kineret
i framtiden.

---

Om akut gikt

Akut gikt ?r en autoinflammatorisk sjukdom och en intensivt sm?rtsam och
handikappande inflammatorisk artrit som omfattar en eller flera leder. M?let
med behandlingen vid akut gikt ?r att snabbt och s?kert d?mpa sm?rta och
funktionsneds?ttning. Gikt ?r en sjukdom som ofta f?rekommer samtidigt med
andra sjukdomstillst?nd, vilket kan begr?nsa anv?ndningen av vissa
konventionella behandlingsregimer.

Om Stills sjukdom

Stills sjukdom ?r en autoinflammatorisk sjukdom som drabbar b?de barn och
vuxna och som k?nnetecknas av h?ga febertoppar, ?terkommande rodnader och
ledv?rk. Stills sjukdom kallas ?ven systemisk juvenil idiopatisk artrit eller
vuxendebuterande Stills sjukdom. Patienter med Stills sjukdom har ett stort
otillfredsst?llt behov av en kortverkande behandling, med en snabbt
ins?ttande effekt och en v?ldokumenterad s?kerhetsprofil.

Om
Kineret?

Kineret ?r ett rekombinant proteinl?kemedel som blockerar den biologiska
aktiviteten hos IL-1a och IL -1b genom att binda till interleukin-1-typ
1-receptorn (IL-R1), som uttrycks i en m?ngd olika v?vnader och organ, och
d?rigenom blockerar signalerna fr?n interleukin-1 (IL-1). IL-1 ?r en central
f?rmedlare av inflammation och starkt bidragande till autoinflammatoriska
sjukdomar. Mening borttappad: Kineret har en v?l karakteriserad
s?kerhetsprofil, en snabbt ins?ttande effekt och en kort halveringstid.

Om Sobi(TM)

Sobi ?r ett internationellt l?kemedelsf?retag inriktat p? att tillhandah?lla
innovativa behandlingar och service som f?rb?ttrar livet f?r patienter med
s?llsynta sjukdomar. Produktportf?ljen fokuserar fr?mst p? hemofili,
inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsf?r ?ven en
portf?lj specialist- och s?rl?kemedel p? uppdrag av olika partnerf?retag i
Europa, Mellan?stern, Ryssland och Nordafrika. Int?kterna uppgick 2014 till
2,6 miljarder kronor och antalet anst?llda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI)
?r noterad p? OMX NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns
p?www.sobi.com.

F?r mer information v?nligen kontakta:

----------------------------------------------------------------------------------------------------
| Media relations Investor relations |
| Oskar Bosson, Head of Communications J?rgen Winroth, Vice President, Head of Investor Relations |
|+46 70 410 71 80 +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135 |
| oskar.bosson@sobi.com jorgen.winroth@sobi.com |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
007s_Kineret_ut?kat LCM-program
http://hugin.info/134557/R/1988308/730016.pdf

---------------------------------------

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) via Globenewswire

HUG#1988308

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.