Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2015-10-16

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ): Xiapex® får schweiziskt godkännande för behandling av Peyronies sjukdom

Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) (STO:SOBI)meddelar att schweiziska
läkemedelsmyndigheten, Swissmedic, har godkänt Xiapex® (clostridium
histolyticum kollagenas) för behandling av vuxna män med Peyronies sjukdom
med en påtaglig plack och krökning på minst 30 grader vid behandlingsstart.
Peyronies sjukdom orsakas av en kollagenrik, ärrliknande vävnad som bildas på
penisskaftet under huden.

Xiapex är även godkänt i Schweiz för behandling av Dupuytrens kontraktur hos
vuxna patienter med en tydlig sträng i fingret.

Sobi har ingått avtal med Endo Pharmaceuticals Inc. som ger Sobi exklusiva
rättigheter att kommersialiera Xiapex för Dupuytrens kontraktur och Peyronies
sjukdom i 71 länder i Europa, Asien och Afrika.

---

Om Peyronies sjukdom

Peyronies sjukdom orsakas av en kollagenrik, ärrliknande vävnad som bildas på
penisskaftet under huden. Ärrvävnaden får ofta en plackliknande form längs
penis ena sida som senare i sjukdomsförloppet blir hårdare i konsistens och
mindre elastisk, vilket kan orsaka att penis böjs vid erektion. Sjukdomen
resulterar i olika grad av deformitet hos olika patienter, och orsakar därmed
varierande grad av obehag (inklusive utseende, smärta vid erektion, nedsatt
samlagsfrekvens och möjlighet att genomföra samlag). Initialt har sjukdomen
en inflammatorisk komponent med okänd orsak där förloppet varierar något, men
mindre än 13 procent läker ut spontant. Efter ungefär ett år övergår annars
sjukdomen i en stabil fas med ett kroniskt resttillstånd. Incidensen av
sjukdomen har beräknats till mellan 3 och 9 procent, men tros vara
underdiagnosticerad och underbehandlad.

Om Xiapex

Xiapex (kollagenas clostridium histolyticum), är en medicinsk behandling vid
Peyronies sjukdom och Dupuytrens kontraktur och är ett alternativ till
operation som i sig är ett större och mer komplicerat ingrepp vid båda dessa
sjukdomar. Xiapex är en kombination av två renframställda kollagenas som
enzymatiskt löser upp strängen och placket, och minskar kontraktionen. Xiapex
ges som en lokal injektion direkt i Dupuytrensträngen i fingret eller i
placket på penis. Vid Dupuytrens kontraktur utförs en sträckning av fingret
ett dygn efter injektionen. Vid behandling av Peyronies sjukdom krävs
modellering av penis efter injektion för att ytterligare sträcka ut penis och
lösa upp placket.

Om Sobi

Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla
innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med
sällsynta sjukdomar. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili,
inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en
portfölj specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i
Europa, Mellanöstern, Ryssland och Nordafrika. Intäkterna uppgick 2014 till
2,6 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 600. Aktien (STO: SOBI)
är noterad på Nasdaq Stockholm. Ytterligare information finns påwww.sobi.com.

Om Sobi Partner Products
Sobi Partner Products (SPP) är en affärsenhet inom Sobi som erbjuder en unik
kommersialiseringsplattform för partners med nisch- och specialprodukter. SPP
erbjuder omfattande kunskaper och lokal erfarenhet genom vår direkta närvaro
över hela EU, Östeuropa, Ryssland, Mellanöstern och Nordafrika. Vi tillämpar
ett integrerat kommersiellt, medicinskt och marknadstillgångsförhållningssätt
för produkter som möter viktiga otillfredsställda behov, från enskilda
licensprogram till ekonomisk ersättning och full kommersialisering, främst
inom våra kompetensområden.

För mer information kontakta:

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Media relations Investor relations |
| Charlotte af Klercker, Corporate Communications Jörgen Winroth, Vice President, Head of Investor Relations |
| T: +46 70 297 327 T: +1 347-224-0819, +1 212-579-0506, +46 8 697 2135 |
| charlotte.afklercker@sobi.com jorgen.winroth@sobi.com |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

iL.A. Levine Peyronie's Disease: A Guide to Clinical Management. Humana Press:
10-17, 2007.

iiRalph D et al.J Sex Med
. 2010;7(7):2359-2374.

039s_Schweiz Xiapex PD
http://hugin.info/134557/R/1959267/714095.pdf

---------------------------------------

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) via Globenewswire

HUG#1959267

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.