Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-12-21

SynAct: Dosering med läkemedelskandidaten AP1189 i fas I-studiens multipeldos-del slutförd

SynAct Pharma AB ("SynAct") tillkännager idag att doseringen med
läkemedelskandidaten AP1189 i den tredje och sista kohorten i den
pågående multipeldos-delen av fas I-studien är avslutad. SynAct
inväntar nu avblindade data för att fastställa det slutgiltiga
resultatet i fas I-studien. Parallellt med detta pågår arbetet med
att sammanställa myndighetsansökan inför den första patientstudien
med AP1189.

Syftet med fas I-studien var att studera säkerhet och tolerabilitet
för AP1189 hos friska försökspersoner samt farmakokinetiska
egenskaper vid upprepad dosering under två veckor. Multipeldos-delen
genomfördes i tre kohorter om 12 försökspersoner där 9 gavs AP1189
och 3 gavs placebo-behandling. Den använda formuleringen visar,
baserat på data från de två första kohorterna, en attraktiv
plasmaprofil som stöder fortsatt klinisk utveckling med
läkemedelskandidaten AP1189 för dosering en gång om dagen.

Den farmakokinetiska resultaten förväntas bli tillgängliga efter
årsskiftet 2019 och studien planeras att avblindas under februari
2019. Parallellt med detta arbete kommer SynAct att fortsätta
planeringen av en dubbelblindad randomiserad fas II-studie för att
utvärdera säkerhet, tolerabilitet och teraputisk effekt av AP1189 i
kombination med metotrexat i patienter med aktiv reumatoid artrit
(RA).

När farmakokinetiska data från den sista kohorten finns tillgängliga
kommer SynAct kunna definiera den slutgiltiga utformningen av fas
II-studien, inklusive lämpliga dosnivåer och antal patienter. En
uppdatering kring detta är planerad att kommuniceras under kvartal 1
2019.

VD Jeppe Øvlesen kommenterar:

"Vi är glada över att doseringen i fas I-studien med vår
läkemedelskandidat AP1189 är nu avslutad enligt plan. Vi inväntar nu
det slutgiltliga studieresultatet och ser fram emot att kunna
slutföra planeringen av den första patientstudien med AP1189 under
våren 2019, med målsättningen att visa Proof-of-Concept för vår
läkemedelskandidat. AP1189 har potential att bli en ny
behandlingsmetod vid inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar, som i
motsats till de flesta av dagens läkemedel inte hämmar kroppens
immunförsvar utan istället stimulerar immunsystemets
läkningsmekanismer."

Denna information är sådan information som SynAct Pharma AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 21 december 2018.

För ytterligare information om SynAct Pharma AB, vänligen kontakta:

Jeppe Øvlesen Thomas Jonassen

VD, SynAct Pharma AB CSO, SynAct Pharma AB

Telefon: +45 28 44 75 67 Telefon: +45 40 15 66 69
E-post: joo@synactpharma.com E-post: tj@synactpharma.com

Om SynAct Pharma

SynAct Pharma AB bedriver forskning och utveckling inom
inflammatoriska sjukdomar. Bolaget har en plattformsteknologi baserad
på en ny klass läkemedelskandidater som riktar sig mot akuta
försämringar i kroniska inflammatoriska sjukdomar med det primära
syftet att stimulera naturliga läkningsmekanismer.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/synact/r/dosering-med-lakemedelskandidaten-ap1...
https://mb.cision.com/Main/14427/2705681/967290.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.