Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-09-13

SynAct: SynAct Pharma meddelar start av multipeldos-delen i fas 1-studie med AP1189

SynAct Pharma AB ("SynAct") tillkännager idag att den sista delen av
bolagets pågående fas I-program med läkemedelskandidaten AP1189
inletts och att första gruppen försökspersoner i den avslutande
multipeldos-delen påbörjat dosering med en suspensions-aav AP1189.

Syftet med den återstående delen av fas I-studien är att studera
säkerhet och tolerabilitet, samt farmakokinetiska egenskaper vid
upprepad dosering under 2 veckor. AP1189 kommer administreras i
ökande doser en gång om dagen till grupper av friska försökspersoner,
varav nio per grupp får AP1189 och tre får placebo i en dubbelblindad
randomiserad studiedesign. Den nu påbörjade multipeldos-delen
genomförs med samma suspensions-formulering* som framgångsrikt
användes i den tidigare singeldos-delen av studien och som uppvisade
en god säkerhetsprofil och attraktiva farmakokinetisk egenskaper. Den
experimentell delen av studien beräknas vara klar innan årsskiftet
och fullständig analys och presentation av data kommer att ske efter
det att studien är avblindad, dvs när behandlingskoden har brutits.

VD Jeppe Øvlesen kommenterar

"Vi är mycket glada att vi nu påbörjat den sista delen i fas
I-programmet med AP1189, vilket ger goda möjligheter att vi, givet
fortsatt positiva data, ska kunna initiera en första studie på
patienter med reumatoid- eller psoriasisartrit under första halvåret
2019 och därmed ta projektet in i klinisk fas II utveckling.

* suspension: AP1189 uppslammad i vätska

För ytterligare information om SynAct Pharma AB, vänligen kontakta:

Jeppe Øvlesen Thomas Jonassen

VD, SynAct Pharma AB CSO, SynAct Pharma AB

Telefon: +45 28 44 75 67 Telefon: +45 40 15 66 69
E-post: joo@synactpharma.com E-post: tj@synactpharma.com

Denna information är sådan information som SynAct Pharma AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 13 september 2018.

Om SynAct Pharma

SynAct Pharma AB bedriver forskning och utveckling inom
inflammatoriska sjukdomar. Bolaget har en plattformsteknologi baserad
på en ny klass läkemedelskandidater som riktar sig mot akuta
försämringar i kroniska inflammatoriska sjukdomar med det primära
syftet att stimulera naturliga läkningsmekanismer.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/synact/r/synact-pharma-meddelar-start-av-multi...
http://mb.cision.com/Main/14427/2617287/908485.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.