Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-08-28

Wilson Therapeutics AB: Analysguiden: Lovande upplägg för hösten

Förberedelserna inför kommande fas III-studier har fortskridit.
Bolaget förväntar sig ett besked från FDA om godkännande av
studieupplägget inom kort. Vi ser en god potential i förhållande till
risken och upprepar Köp.

WIlson Therapeutics utvecklar en behandling av Wilsons sjukdom,
WTX101, som av allt att döma har en mer gynnsam biverkningsprofil och
är enklare att administrera än dagens läkemedel. Vi spår därför en
stor potentiell efterfrågan för behandlingen, inte minst eftersom
Wilsons sjukdom leder till livshotande kopparförgiftning om den inte
behandlas. Lovande resultat från fas II-studien ger stöd åt den
uppfattningen. Patienternas behov av livslång medicinering och en hög
prissättning för särläkemedel ger goda kommersiella förutsättningar
om marknaden nås.

Nästa stora milstolpe för Wilson Therapeutics är att starta en
registreringsgrundande fas III-studie där WTX101 direkt jämförs med
befintliga behandlingar. Den viktigaste nyheten i halvårsrapporten
var att ett förslag till studieprotokoll har inlämnats till den
amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det är en positiv signal att
bolaget står kvar vid tidigare kommunicerad preliminär studie-design.
Ett FDA-godkännande av studieupplägget är en viktig potentiell
kursdrivare under hösten. Då inga liknande studier gjorts inom
sjukdomsområdet tidigare kan möjligen FDA:s överväganden dra ut på
tiden. Än så länge bedömer vi dock att den regulatoriska processen
ligger inom den tidsram som bolaget angivit. Bolaget ligger långt
fram i startgroparna och har bland annat utsett 30 kliniker i USA,
Europa och Israel för fas III-studien.

Aktiekursen har fallit tillbaka något efter vårens starka utveckling.
En relativ nyhetsstiltje under sommaren kan ha bidragit. FDA-beskedet
och en möjlig start av fas III-studien talar för ett mer intensivt
nyhetsflöde i närtid. Därtill kommer långtidsuppföljningar av fas
II-studien att presenteras på medicinska konferenser. Våra
värderingsansatser indikerar ett riskjusterat motiverat värde tydligt
över dagskurs. En svagare dollar medför en mindre sänkning till 122
kronor (129).

Läs hela analysen på Analysguiden
(https://www.aktiespararna.se/analysguiden/nyheter/lovande-upplagg-hosten).

Detta är ett pressmeddelande från Analysguiden. Läs mer här
(http://www.analysguiden.se).

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/wilson-therapeutics-ab/r/analysguiden-lovande-...

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.