Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-11-13

WILSON THERAPEUTICS: RIBBAN FÖR FAS 3-STUDIER INTE SÅ HÖG - FC

STOCKHOLM (Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Wilson Therapeutics bedömer att
kraven som ställts upp inför bolagets kommande fas 3-studie med
läkemedelskandidaten Decuprate (WTX101) för behandling av Wilsons sjukdom är
överkomliga med tanke på de resultat som bolaget har visat i fas 2-studierna.

"Ribban vi behöver komma över är inte så hög", sade Wilson Therapeutics
finanschef Anders Martin-Löf under sin presentation vid Aktiemarknadsdagen.

Fas 3-studien för Decuprate kommer påbörjas under 2018 och väntas omfatta
cirka 100 patienter indelade i 2 grupper om cirka 75 respektive cirka 25
patienter. I den första gruppen kommer patienter ingå som tidigare behandlats
mot sjukdomen med något annat läkemedel. Ungefär 50 av dessa patienter kommer
att få byta till behandling med Decuprate och 25 kommer att få stå kvar på
sin nuvarande behandling.

I den andra studiegruppen i fas 3-studien väntas cirka 25 patienter komma att
ingå som tidigare inte har behandlats mot Wilsons sjukdom. Utmaningen att
rekrytera patienter i den andra studiegruppen väntas vara större än för den
första studiegruppen. Antalet kliniker som kommer att rekrytera patienter
till studien uppgår till 30 stycken, vilket är klart fler än de 11 kliniker
som ingick i fas 2-studien.

Om samma rekryteringstakt hålls som var fallet för fas 2-studien väntas
rekryteringen av patienterna till studiegrupp 2 i fas 3-studien kunna
slutföras på omkring ett halvår.

Wilsons sjukdom yttrar sig genom en rubbning i kroppens förmåga att ta hand om
koppar, vilket om inget görs åt det på sikt leder till att fritt koppar
sprids i kroppen. Fritt koppar som sprids i kroppen är giftigt och leder till
skador med en potentiellt dödlig utgång.

De befintliga läkemedel som finns i dag för inledande behandling av Wilsons
sjukdom tillhör läkemedelsgruppen kelatorer. Inom denna läkemedelsgrupp finns
läkemedel som lanserades på 1950- och 60-talet i form av Penicillamin och
Trientin. Dessa läkemedel är dock förknippade med både neurologiska och andra
typer av biverkningar.

Förutom dessa båda läkemedel finns underhållsbehandling med zink som binder
koppar. Zink är dock en behandling som först blir aktuell efter tidigare
behandling med något annat läkemedel tidigare och håller endast sjukdomen i
schack.

Wilson Therapautics sätter sina förhoppningar inom fyra områden där det ser
möjligheter att Decuprate kan bidra till behandlingen. Dels indikerar
tidigare studier att Decuprate har en mer skonsam biverkningsprofil än dagens
befintliga behandling både i form av mindre risk för biverkningar och en
bättre tolerabilitet.

Decuprate har i tidigare studier undersökt i omkring 500 patienter med studier
inom andra sjukdomsområden än just för Wilsons sjukdom.

"Finns det jobbiga biverkningar borde vi ha sett det", sade Anders Martin-Löf.

För det andra ser Wilson Therapeutics en mindre risk för läkemedelsinducerad
neurologisk försämring med Decuprate.

Fas 2-studierna visar även en bättre effektivitet än de på marknaden
befintliga läkemedlen.

Slutligen ges Decuprate som en behandling en gång om dagen.

"Även om vi skulle misslyckas på någon av de här delarna så är det ett
intressant läkemedel", sade Anders Martin-Löf.

På en fråga om hur stor sannolikhet det är för att Decuprate når marknaden
refererar Anders Martin-Löf till statistik från tidigare studier. För
särläkemedelskandidater utanför onkologiområdet i samma fas som Decuprate
uppger Anders Martin-Löf att sannolikheten att lyckas ligger på 62 procent.

Fas 3-studien väntas kunna visa studieresultat under 2019 som blir underlag
för en ansökan om marknadsregistrering. Ett besked kring denna
marknadsansökan förväntas sedan under 2020.

Wilson Therapeutics ser en marknadspotential för Decuprate på upp till en
miljard dollar per år. Största marknaden finns i USA.

Om Decuprate kommer ut på marknaden kommer Wilson Therapeutics att få betala
en royalty på all försäljning om 7 procent i Europa och 3 procent för alla
andra marknader i världen inklusive USA.

Wilson Therapeutics har finansiering för att på egen hand ta sig igenom fas
3-studierna utan att behöva söka något nytt kapital. Anders Martin-Löf låter
det däremot vara osagt om bolaget ändå kommer att ta in nytt kapital före
resultaten från fas 3-studierna då det finns scenarion där bolaget till
exempel kan komma att vilja bredda sin forskning.
---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.