Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-04-12

WntResearch lämnar uppdatering om pågående fas 1b-studie med Foxy-5

WntResearch meddelar att screeningen av patienter nu har påbörjats inför
inklusion i fas 1b-studien med Foxy-5 vid studiens primära prövningscentra
i Danmark. Diskussioner har samtidigt initierats med de regulatoriska
myndigheterna i Storbritannien och Sverige för att
utröna möjligheterna att undersöka två lägre dosgrupper än tidigare
planerat och med fokus på biologisk effekt. Bakgrunden till detta är bland
annat att resultaten från en tidigare genomförd fas 1-studie indikerar att
Foxy-5 har biologisk aktivitet redan i lägre dosnivåer än de som planerats
för fas 1b-studien. Det framgår av ett pressmeddelande.

Resultaten från den tidigare genomförda fas 1-studien visar att ingen
dosbegränsande toxicitet för Foxy-5 kan konstateras vid någon av de åtta
dosnivåer som undersöktes. En god säkerhetsprofil är en viktig
förutsättning för att Foxy-5 ska kunna kombineras med annan
cancerbehandling.

I de två patienter där tumörprover kunde erhållas både före och efter
behandling med Foxy-5, konstaterades en markant nedreglering av vissa
genprodukter som är väsentliga för tumörspridning. Även om dessa fynd inte
bevisar en anti-metastatisk effekt, så har de, tillsammans med tillgänglig
toxikologisk dokumentation, spelat en viktig roll i framtagandet av
förslaget till anpassning av dosnivåerna i den nyss påbörjade kliniska fas
1b-studien.

"Vi ser goda möjligheter att genom detta förbättrade upplägg av fas
1b-studien säkra mer heltäckande biologisk information om Foxy-5 i just det
dosområde som sannolikt kommer utgöra fokus i en framtida fas 2-prövning",
säger Henrik Lawaetz, vd på WntResearch.

Av praktiska skäl kommer den danska delen av fas 1b-studien fortskrida i
enlighet med det tidigare godkända studieprotokollet, medan en parallell
inklusion av patienter i Sverige och Storbritannien på två lägre dosnivåer
förutsätter att berörda myndigheter godkänner
förslaget till ett ändrat studieprotokoll. WntResearch bedömer att
förändringarna inte kommer påverka kostnaderna eller tidsplanen för fas
1b-studien.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare FWS

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.