Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-02-19

WntResearch: Tillstånd klart för WntResearch att inleda fas 2-studie

WntResearch meddelar idag att läkemedels-myndigheten i Spanien har
godkänt bolagets ansökan (Clinical Trial Authorisation, CTA) av den
kliniska fas 2-studien. Godkännandet innebär att WntResearch nu
startar den kliniska prövningen med läkemedelskandidaten Foxy-5 i
patienter med tjocktarmscancer.

Då fas 2-studien med läkemedelskandidaten Foxy-5 planeras genomföras i
två länder, Spanien och Nederländerna, behövde studieprotokollet
harmoniseras till respektive lands beslutsprocesser och
behandlingsrutiner. Efter synpunkter från den nederländska etiska
kommittén lämnade WntResearch därför den 31 december 2018 in en
komplettering till den ursprungliga spanska ansökningen, vilken nu
blivit godkänd av läkemedelsmyndigheten i Spanien.

"Efter klartecknet från den spanska myndigheten ser vi nu fram emot
att inom kort kunna inkludera de första patienterna i fas 2-studien
av Foxy-5, ett betydande framsteg i utvecklingsarbetet av vår unika
läkemedelskandidat mot tumörspridning", säger Peter Morsing, vd på
WntResearch.

För ytterligare information kontakta:

Peter Morsing, vd, WntResearch AB
E-mail: pm@wntresearch.com
Telefon: +46 72 720 0711

Denna information är sådan information som WntResearch AB är skyldigt
att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 19 februari 2019.

Om WntResearch

WntResearch utvecklar en helt ny typ av cancerläkemedel som verkar
genom att hämma tumörcellernas förmåga att sprida sig i kroppen och
bilda metastaser. Metastasering är den främsta anledningen till att
människor dör av cancer och specifik behandling saknas. Foxy-5, som
är företagets längst framskridna läkemedelskandidat, är en peptid som
härmar det kroppsegna proteinet WNT-5A. Den har i prekliniska
försöksmodeller visat sig minska tumörcellernas rörelse- och
invasionsförmåga och därmed motverka uppkomst av metastaser. Resultat
från fas 1-studier i patienter med cancer i tjocktarm, prostata eller
bröst visar på en gynnsam säkerhetsprofil och farmakokinetik samt
tidiga indikationer på biologisk aktivitet. Nyligen inleddes en
multicenter fas-2-studie på patienter med tjocktarmscancer för att
bevisa den anti-metastaserande effekten hos Foxy-5. WntResearch är
noterat på Spotlight Stock Market. För mer information se:
www.wntresearch.com

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/wntresearch/r/tillstand-klart-for-wntresearch-...
https://mb.cision.com/Main/11610/2744373/993731.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.