Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-01-18

XBRANE BIOPHARMA: FÅR FDA-GODKÄNNANDE STARTA FAS 3 XLUCANE

STOCKHOLM (Direkt) Xbrane meddelar att amerikanska läkemedelverket FDA och den
centrala etiska kommittén i USA har accepterat Xbranes ansökan om initiering
av Xplore, en fas 3-studie med Xlucane.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Ansökningar till de övriga länderna skickas in kontinuerligt under januari
och februari. Första patienten in är förväntad i mars 2019", kommenterar vd
Martin Åmark.

Xplore studien är en fas 3-studie som är utformad för att bekräfta
biosimilaritet gällande säkerhet, effekt och immunogenicitet för Xlucane
jämfört med Lucentis hos patienter med våta formen av åldersrelaterad
makuladegeneration.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.