Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-10-24

XSPRAY: POSITIVA RESULTAT HYNAP-DASA I KLINISK PILOTSTUDIE

STOCKHOLM (Direkt) Xspray Pharmas läkemedelskandidat Hynap-Dasa uppnådde
primära målet i en klinisk pilotstudie.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Pilotstudien undersökte Hynap-Dasas biotillgänglighet av dasatinib som i dag
marknadsförs som Sprycel för behandling av kronisk myeloid leukemi (KML). För
de undersökta Hynap-Dasa-kompositionerna låg de två kritiska parametrarna för
absorption av dasatinib i kroppen, AUC och Cmax, nära de värden som
observerades för Sprycel.

"Bolaget avser att med små justeringar ta en vald Hynap-Dasa-komposition
vidare till en generisk produkt på den amerikanska marknaden (med
regulatorisk ANDA-procedur)", skriver Xspray.

Studieresultaten är i linje med bolagets plan för kliniska studier som finns
presenterad i det prospekt som togs fram i samband med introduktionen på
First North i slutet av september.

"Planen är att genomföra nödvändiga studier för att kunna ha en färdig produkt
godkänd för försäljning på den amerikanska marknaden 2020 eller senast 2021",
heter det.
---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.