Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-12-21

XSpray: Xspray Pharma ingår avtal med NerPharMa avseende produktion av Xsprays ledande produktkandidat; HyNap-Dasa

Produktutvecklingsbolaget Xspray Pharma har idag ingått ett
tillverknings- och leveransavtal med NerPharMa S.r.l, ett
farmaceutiskt tillverkningsbolag i Milano, Italien, för produktion av
sin ledande produktkandidat HyNap-Dasa. Avtalet omfattar tillverkning
av HyNap-Dasa för det kliniska prövningsprogrammet och för
kommersiell produktion och inkluderar både läkemedelssubstans och
färdig produkt. HyNap-Dasa är en av tre produktkandidater som Xspray
för närvarande har under utveckling. Bolagets mål är att lansera
HyNap-Dasa på den amerikanska marknaden 2021.

Enligt villkoren i avtalet har Xspray kontrakterat NerPharMa för att
tillverka läkemedelssubstans och färdig produkt för till kliniska
program och framtida kommersiell försäljning. Xspray utvecklar
HyNap-Dasa både som en fullständigt utbytbar variant av Sprycel som
ska registreras i USA genom Abbreviated New Drug Application (ANDA)
eller som en förbättrad produkt under 505(b)(2)-förfarandet.
NerPharMa är ett farmaceutiskt tillverkningsbolag och dotterbolag
till Nerviano Medical Sciences S.r.l. i Milano, Italien.

NerPharMas GMP tillverkningsanläggning är godkänd av både den
italienska läkemedelsmyndigheten (AIFA), den nationella myndighet som
ansvarar för läkemedelsreglering i Italien, och amerikanska Food and
Drug Administration (FDA).

"Det här kontraktet är ett viktigt steg i vår utveckling av
HyNap-Dasa," säger Per Andersson, vd för Xspray Pharma. "Vi är glada
över att ha säkrat tillgången till GMP-produktion i en av amerikanska
FDA godkänd anläggning av läkemedelssubstans och färdig produkt, det
gäller för både våra fortsatta kliniska program men framför allt för
vår framtida försäljning av produkt i USA."

"Vi är glada över att jobba med Xspray Pharma för att producera och
tillgodose färdig produkt för deras utvecklings- och kommersiella
behov," säger Angelo Colombo, vd för NerPharMa.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Per Andersson, vd, Xspray Pharma AB (publ)
Tel: +46 (0)706 88 23 48
E-mail: per.andersson@xspray.com

Xspray Pharma i korthet

Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföretag med flera
produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray använder sin
innovativa patenterade RightSize-teknologi för att utveckla
förbättrade samt generiska versioner av marknadsförda
cancerläkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI), för
behandling av cancer. Segmentet är det näst största inom
onkologiområdet och läkemedelspriserna är mycket höga. Genom bolagets
innovativa teknologi kan Xspray komma in som första konkurrent till
dagens originalläkemedel utan hinder från sekundära patent. Xsprays
mål är att ha tre produkter färdiga för lansering på den amerikanska
marknaden under perioden 2020-2023, med en första produktlansering
senast 2021. Bolaget har patent på tillverkningsteknologi, utrustning
och de resulterande produkterna. Aktierna i Xspray Pharma AB (publ)
handlas på Nasdaq First North Stockholm och Redeye är bolagets
Certified Adviser.

Xspray Pharma AB (publ)

Gunnar Asplunds Allé 326

171 63 Solna

www.xspray.com

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/xspray/r/xspray-pharma-ingar-avtal-med-nerphar...
http://mb.cision.com/Main/16033/2420015/770727.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.