Du är här

2012-11-13

Xvivo: Kanske tar lite längre tid FDA-besked Steen Solution -VD

STOCKHOLM (SIX) Xvivo Perfusion bedömer att ett besked från
den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kring lungevalueraren
Steen Solution kan dröja lite längre än den ursprungliga
tidsplanen.

"Vi hoppades på årskiftet först men det kanske tar lite
längre tid", säger Xvivo Perfusions vd Magnus Nilsson under
dagens presentation under Redeyes och Aktiespararnas
småbolagsdag. "Allt går bra och enligt plan", tillägger Magnus
Nilsson.

Magnus Nilsson tillägger att man inte vet exakt hur lång tid
den amerikanska myndigheten tar på sig.

Xvivos ansökan kring Steen Solution avser en så kallad HDE
Humanitarian Device Exemption.

"Det här är ett första steg", säger Magnus Nilsson som på
sikt söker ett fullständigt godkännande så kallat PMA (premarket
approval).

Xvivo ser en marknadspotential för Steen Solution på 1,8
miljarder kronor.

Magnus Bernet
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.