Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-02-06

Zealand Pharma: Patientrekruttering afsluttet for fase II-forsøg med glepaglutid til behandling af korttarmssyndrom

Pressemeddelelse - Nr. 1/2017
Patientrekruttering afsluttet for fase II-forsøg med glepaglutid til
behandling af korttarmssyndrom

* Resultaterne fra fase II-forsøget forventes medio 2017
* Glepaglutid er en ny GLP-2-analog, med potentiale til at forbedre
behandlingen for patienter med korttarmssyndrom

København, den 6. februar 2017 -
Zealand Pharma A/S ("Zealand") meddeler, at den sidste patient har påbegyndt
behandling i et dosisfastsættende proof-of-concept fase II-forsøg med
glepaglutid[1]til behandling af korttarmssyndrom. Korttarmssyndrom er en
alvorlig tilstand, hvor tarmfunktionen er manglende eller utilstrækkelig
efter kirurgisk fjernelse af store dele af tynd- eller tyktarmen som følge af
kræft, iskæmi eller Crohns sygdom. Patienter med korttarmssyndrom har nedsat
eller manglende tarmabsorptionsevne og kan ikke opretholde proteinenergi-,
væske-, elektrolyt- og næringsstofbalancen ved at spise almindelig kost.
Mange er derfor afhængige af intravenøs tilførsel af væske, salte og
næringsstoffer gennem et centralt anlagt kateter for at opretholde kroppens
funktioner.

Glepaglutid, en ny GLP-2-analog med en halveringstid i mennesker på op til 17
timer, er under udvikling af Zealand til behandling af korttarmssyndrom. Der
er påvist signifikante virkninger på tynd- og tyktarmen i prækliniske forsøg,
og i det kliniske fase I-forsøg blev det konkluderet, at glepaglutid er
sikker og veltolereret. Glepaglutid er udviklet til at være stabilt i
flydende formulering med henblik på nem og praktisk daglig dosering med en
injektionspen.

Fase II-forsøgets primære formål er at vurdere virkningen af glepaglutid med
hensyn til forbedring af patienternes tarmabsorptionsevne. Resultaterne fra
fase II-forsøget forventes i sommeren 2017.

"Mennesker med korttarmssyndrom har nedsat livskvalitet på grund af konstant
diarré og afhængighed af daglig intravernøs ernæring. Korttarmssyndrom er
forbundet med en høj risiko for sepsis, blodpropper, leverbeskadigelse og
nedsat nyrefunktion, så der er desperat behov for bedre
behandlingsmuligheder," siger Palle Jeppesen, primær studieleder i fase
II-forsøget samt professor og overlæge på Medicinsk Gastroenterologisk
Klinik, Rigshospitalet.

I en kommentar til denne pressemeddelelse udtaler Adam Steensberg, Senior Vice
President og Chief Medical and Development Officer i Zealand
:
"Det er med stor tilfredsstillelse, at vi kan meddele, at
patientrekrutteringen nu er afsluttet i det dosisfastsættende fase II-forsøg
med glepaglutid til behandling af korttarmssyndrom. Korttarmssyndrom kan være
en meget belastende tilstand, idet nogle patienter er afhængige af intravenøs
infusion af væske og næringsstoffer i op til 16 timer dagligt. Vi er meget
taknemmelige for det engagement, der er udvist af studie personale og
patienter for at nå denne milepæl, og vi glæder os til at se
forsøgsresultaterne til sommer. Vi er dedikerede til at føre denne
produktkandidat igennem det fulde udviklingsprogram, så vi forhåbentlig kan
tilbyde denne patientgruppe en ny og brugervenlig behandling."

*****

For yderligere information kontakt venligst:

Britt Meelby Jensen,
adm. direktør
Tlf.: 51 67 61 28, e-mail:
bmj@zealandpharma.com

Mats Blom,
økonomidirektør

Tlf.:
31 53 79 73, e-mail:
mabl@zealandpharma.com

Om korttarmssyndrom

Korttarmssyndrom er en kompleks kronisk sygdom karakteriseret ved svært nedsat
tarmfunktion. Korttarmssyndrom kan opstå efter kirurgisk fjernelse af dele af
tynd- og tyktarmen eller som følge af funktionsmangel forårsaget af
tarmbeskadigelse. De primære underliggende årsager til korttarmssyndrom er
Crohns sygdom, tyktarmskræft, iskæmi og strålebehandling.

Mennesker med korttarmssyndrom har nedsat eller manglende tarmabsorptionsevne
og kan ikke opretholde proteinenergi-, væske-, elektrolyt- og
næringsstofbalancen ved at spise almindelig kost. Mange er derfor i stigende
grad afhængige af hyppig intravenøs tilførsel af væske, salte og
næringsstoffer gennem et centralt anlagt kateter for at opretholde kroppens
homøostase. Det anslås, at der p.t. er 10.000-20.000 mennesker med
korttarmssyndrom i EU og et tilsvarende antal i USA.

For mennesker, der modtager regelmæssig intravenøs ernæring, er sygdommen og
behandlingen forbundet med en række alvorlige og livstruende komplikationer,
bl.a. nedsat levetid og høj risiko for sepsis og andre infektioner,
blodpropper, leverbeskadigelse og nedsat nyrefunktion. Derudover er
patienternes livskvalitet markant nedsat som følge af konstant diarré og
afhængighed af daglig intravernøs ernæring, som kan tage op til 16 timer og
indgives om natten, hvilket medfører søvnforstyrrelser og begrænsning af de
daglige aktiviteter.

Teduglutid (Gattex®/Revestive®), en GLP-2-receptoragonist, blev godkendt i
2012 og lanceret i 2014 i både USA og Europa som det første lægemiddel til
behandling af korttarmssyndrom.

Om Zealand Pharma A/S

Zealand Pharma A/S (Nasdaq København: ZEAL) ("Zealand") er en bioteknologisk
virksomhed med fokus på at opdage, designe og udvikle nye peptidbaserede
lægemidler. Zealand har en portefølje af lægemidler og produktkandidater
under licenssamarbejde med Sanofi, Boehringer Ingelheim og Helsinn samt en
pipeline af egne patentbeskyttede lægemiddelkandidater, der primært retter
sig mod specialsygdomsområder med store uopfyldte behov.

Virksomhedens først udviklede lægemiddel, lixisenatid, en prandial
GLP-1-analog til dosering én gang dagligt til behandling af type 2-diabetes,
er udlicenseret til Sanofi. Lixisenatid markedsføres som Adlyxin(TM) i USA og
Lyxumia®uden for USA. Lixisenatid er udviklet i en præmikskombination med
basal insulin glargin (Lantus®) og markedsføres som Soliqua(TM) 100/33 i USA
og er godkendt som Suliqua(TM) i Europa.

Zealands pipeline omfatter dasiglucagon* (ZP4207, enkeltdosisversion) til
nødbehandling af akut svær hypoglykæmi (fase II), glepaglutid* (ZP1848) til
behandling af korttarmssyndrom (fase II), dasiglucagon* (ZP4207,
flerdosisversion) til brug i et bihormonelt, kunstigt bugspytkirtelsystem til
bedre kontrol af hypoglykæmi og diabetes (fase II) samt en række andre
terapeutiske peptider i tidlig klinisk og præklinisk udvikling.

Zealand er baseret i København (Glostrup). For yderligere oplysninger om
virksomheden og dens aktiviteter henvises til www.zealandpharma.com, og
Zealand kan også følges på Twitter @ZealandPharma.

* Dasiglucagon og glepaglutid er foreslåede INN-navne (proposed International
Nonproprietary Names (pINN)).
---------------------------------------
[1]Glepaglutid er et foreslået INN-navn (proposed International Nonproprietary
Name).

01-17_0206 - Final patient - glepaglutide Ph II trial
http://hugin.info/136974/R/2076179/780745.pdf

---------------------------------------
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Zealand Pharma via Globenewswire

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.