Aktiespararna

Uppdragsanalys
Detta är en betald analys från Analysguiden på uppdrag av Biovica International

Biovica står inför en mångmiljardmarknad

Av Analysguiden
14 februari 20194 min lästid
Marknaden för medicinteknik relaterat till onkologi väntas flerdubblas de kommande åren. Biovica har genom sin produkt DiviTum, satt sig i framsätet för denna utveckling.

Biovica är ett bioteknikbolag inom onkologiområdet som utvecklar ett biomarkörstest baserat på blodprov, för att så tidigt som möjligt kunna bedöma om en cancerpatient svarar på den läkemedelsbehandling man ska gå igenom. Testet, kallat DiviTum, bygger på att mäta aktiviteten hos ett enzym som är förknippat med celldelning i synnerhet snabbväxande cancerceller. Primärt fokuserar bolaget på indikationen spridd bröstcancer, vilket utgör en betydande målpopulation och en potentiell mångmiljardmarknad vid en framgångsrik kommersialisering då utbudet av behandlingsmetoder är stora och därmed ökar behovet av individanpassade behandlingar.

Produkten
Syftet med DiviTum är att tillhandahålla en icke-invasiv, enkel och tillförlitlig metod som kan möjliggöra en snabbare bedömning om patienten svarar på behandlingen än befintliga metoder. Det förbättrar förutsättningarna att i ett tidigt stadium kunna avgöra om patienten ska fortsätta behandlingen eller om alternativa behandlingar ska övervägas. Det ger i sin tur möjliga fördelar i form av förbättrad överlevnad för cancerpatienter, mindre onödig exponering mot verkningslösa men toxiska läkemedel och ett förbättrat resursutnyttjande i vården.

Lovande resultat och kommande studier
DiviTum har redan använts i ett flertal kliniska studier med lovande resultat och ett antal större kontrollerade studier pågår som kan ge viktig validering. Bolaget har fått positiv respons från det amerikanska läkemedelsverket FDA avseende upplägget för en ansökan om marknadsgodkännande. Biovicas mål är att till och med 2020 ha uppnått marknadsgodkännande för klinisk användning och att DiviTum då ska omfattas av kostnadsersättningssystem på sina nyckelmarknader. Vid den tidpunkten ska bolaget även ha ingått försäljningssamarbeten med större partners. Redan idag sker viss försäljning för användning inom forskning och läkemedelsutveckling.

För närvarande pågår det också viktiga studier med totalt omkring 1100 patienter där DiviTum används. Bland annat två europeiska studier i samverkan med BIG och IBCSG samt Karolinska Institutet fät bolsget fått stöd från Horizon2020. Dessa studier kan komma att bli en viktig dokumentation för kommande ansökningar om marknadsgodkännande i bland annat Europa och USA.

Marknad och Potential
Med en åldrande befolkning och en ökad global välfärd förväntas marknaden för cancervård ha en tvåsiffrig tillväxt de närmaste åren. Indikationen bröstcancer är en de vanligaste cancerformen i USA, där antalet nya insjuknande uppgår till 126 per 100 000 kvinnor varje år. I takt med positiva studieresultat för den uttalade indikationen bröstcancer kan presenteras, ges också möjligheten att utöka marknadspotentialen genom att gå in fler onkologiindikationer där individbaserade behandlingsystem är efterfrågade.

-Vi har till en början primärt riktat in oss på indikationen spridd bröstcancer, där marknadspotentialen är stor och antalet patienter uppgår till ungefär 450 000 totalt sett inom regionerna USA och Europa. Det resulterar i en marknadspotential om 6 miljarder SEK för Biovicas produkt. Men vi har också ett flertal lovande studier i andra indikationer, så som lungcancer och mag- och tarmcancer. Säger Anders Rylander, VD på Biovica.

Starkt team för att kunna realisera målen
Den senaste tiden har Biovica stärkt upp både ledning och utökat bolaget med medicinska rådgivare för att ge bolaget bästa möjliga förutsättningar för att kunna realisera de högt uppsatta målen, att ge cancerbehandlade patienter de korrekta möjligheterna för att så effektiv behandling som möjligt.

- Genom att bevisa de patientfördelar och samhällsekonomiska fördelarna som finns med vår produkt ser vi stora möjligheter att kunna realisera vår kommersiella strategi, avslutar Anders Rylander.

Dela med dig

Nyckeltal

TickerBIOVIC B
Antal aktier77 784 267
P/s-tal126,37
P/e-tal−2,01
Omsättning/aktie0,01
Vinst/aktie−0,81
BörslistaFirst North Premier
SektorHealth Care
P/eget kapital0,54
Eget kapital/aktie3,03
Utdelning/aktie
Direktavkastning

Nyheter och analyser relaterade till Biovica International

Uppdragsanalys

Amerikanska FDA meddelade i slutet av januari att man har återupptagit sin granskning av Biovicas marknadsansökan för biomarkören DiviTum TKa.

Tisdagens uppdaterade köp -sälj eller behållrekommendationer från banker och analyshus.

Uppdragsanalys

USA-lansering av DiviTum väntas under 2021