Lipigon: Starka data från konkurrent
Fas 2-studie närmar sig full rekrytering
Lipigon upprepar målsättningen att före halvårsskiftet starta behandling av den sista patienten i bolagets fas 2-studie. Studien, som är placebo-kontrollerad, ska i första hand dokumentera säkerhet och avläsningen görs tre månader efter avslutad behandling. Ett resultat kan uppskattningsvis meddelas i november.
Vi tror att bolaget då också kommunicerar ett utfall för triglycerid-sänkning, även om det finns en osäkerhet kring hur snabbt Lipisense blockerar sin måltavla ANGPTL4. Genom denna blockering, som sker i levern, ska Lipisense sänka nivån av blodfettet.
Sänkning av triglycerid-kriterium
Studien, som inleddes i början av förra året, har kontinuerligt ändrat protokollet, bland annat för det värde på fastande triglycerider som ska gälla vid inklusion av deltagare. Allmänt sett är justeringar av protokoll och påföljande förseningar inte ovanliga vid tidiga kliniska studier.
I februari sänktes tröskeln för triglycerider vid studiestart till 1,7 mmol/L från tidigare 2,5 mmol/L, vilket bör vara en viktig orsak till att fler deltagare lagts till i år. En liknande tröskel verkar ha använts av den amerikanska konkurrenten Marea Therapeutics vid inklusion av patienter till bolagets fas 2a-studie med antikroppen MAR001.
Ökat fokus på ANGPTL4 efter Marea-studie
Mareas fas 2a-studie omfattade 55 patienter och visade tydlig sänkning efter tre månader både av triglycerider och det besläktade remnant-kolesterolet. I patienter med TG-nivåer över 2,2 mmol/L var den placebo-justerade sänkningen 64 procent på högsta dos.
Mareas argumentation för att sänka remnant-kolesterol med läkemedelsbehandling tror vi bidrar till ett ökat intresse för Lipisense, som har samma måltavla som MAR001. Nya studier har också pekat ut en genetisk mutation av ANGPTL4-funktionen, E40K, som skyddande mot kardiovaskulär sjukdom.
Motiverat värde höjs till 60 öre (52)
Vi uppskattar att Lipigons kassa fylls på med ca 25 miljoner SEK från den avslutade företrädesemissionen. Det ger bolaget god marginal för att avläsa 90-dagarsdata senare i år. I ljuset av nya epidemiologiska data och intresset för Mareas projekt höjer vi sannolikheten för att bolaget nästa år ingår ett licensavtal till 55 procent.
Vi har tidigare varit försiktiga med att sätta ett värde på den väldiga kardiovaskulära indikationen, men räknar nu med att den skulle ingå vid en eventuell licensaffär nästa år. Motiverat värde höjs till 60 öre per aktie (52), varav CV-indikationen utgör 14 öre. Höjningen motverkas delvis av antagande om bryggfinansiering i slutet av 2025.