Stayble Therapeutics: Resultat från fas 2-studien med STA363 väntas i Q4
Uppföljningsmål i fas 2b-studien uppnått under Q1
Som väntat rapporterade Stayble Therapeutics inga intäkter under Q1 och rörelseresultatet uppgick till -3,8 mkr, att jämföra med -7,5 mkr under motsvarande period föregående år. Den i april avslutade företrädesemissionen tecknades till 90% och tillförde bolaget 31,7 mkr före emissionskostnader. Fas 2b-studien med STA363 mot degenerativ disksjukdom löper enligt plan och studieresultat väntas i Q4 2023. Under februari nådde Stayble uppföljningsmålet i fas 2b-studien i och med att 100 patienter genomfört sin 6-månadersuppföljning. Därmed är all avgörande data för att utvärdera studiens primära effektparameter säkrad. I juli rapporterades vidare att 90% av patienterna i studien genomfört sin 12-månadersuppföljning. Bolaget avser framöver att söka en resursstark partner inför en avgörande och registreringsgrundande fas 3-studie med STA363 i USA och Europa.
Breddar STA363 till behandling av diskbråck
Stayble Therapeutics utvecklar STA363 mot kronisk diskrelaterad ryggsmärta. STA363 injiceras i diskkärnan och gör att det sker en bindvävsomvandling i disken. Därmed åstadkoms en permanent minskning av patientens smärta och ingreppet kräver minimal rehabilitering i jämförelse med kirurgiska ingrepp. Bolaget breddar nu användningen av läkemedelskandidaten STA363 till indikationen kroniskt diskbråck. Man har fått tillstånd att inleda en klinisk fas 1b-studie i Polen inom denna nya indikation under H1 2023. I EU4, Storbritannien, USA och Japan tillkommer varje år 10 miljoner patienter med diskbråck, varav ca 1,5 miljoner klassas som kroniska. Av dessa bedöms 60% kunna behandlas med STA363.
Stayble vill behandla patienter i ett tidigt skede
Överdosering av narkotiska preparat har i USA blivit den vanligaste dödsorsaken för personer under 50 år, och 2/3 av dödsfallen orsakas av opioider. Givet Staybles vision att behandla patienter i ett tidigt skede finns stora möjligheter att kraftigt minska behovet av opioider och förhindra att patienter hamnar i ett beroende. Idag fokuserar bolaget på att fortsätta den kliniska utvecklingen av STA363 genom en fas 2b-studie för degenerativ disksjukdom, samtidigt som samtal med potentiella partners intensifieras inför en kommande fas 3-studie. Topline-resultat från fas 2b-studien förväntas presenteras under Q4 2023. Vi upprepar motiverat värde 5,50 kr för Stayble Therapeutics baserat på en scenarioanalys.