Stor potential i högriskaktien - köp

Det våras för forskningsbolagen. 2025 var ett bra år för biotech, i alla fall i USA där Nasdaq Biotechnology gick bättre än breda index. Riskaptiten har ökat, liksom inflödet av finansiering samtidigt som det också funnits ett positivt nyhetsflöde.

I Sverige har det dock varit lite mer spretigt, med såväl med- som motgångar. Ett av de bolag som vi tycker utvecklas i rätt riktning är Vicore Pharma. Aktien tog mycket stryk 2024 efter en stor emission på 782 Mkr som gjordes för att finansiera bolagets viktigaste läkemedelskandidat Buloxibutid. Men det var då, och nu använder bolaget kassan för att driva utvecklingen av Buloxibutid och så sent som i april i år var bolagets fas-2b studie fullrekryterad. Den studien slutförs 2027 som blir ett avgörande år för bolaget.

Kort om Vicore Pharma

Så här beskrivet bolaget sin verksamhet: ”Vicore Pharma är ett forskningsbolag i klinisk fas som utvecklar en ny klass av läkemedel med sjukdomsmodifierande potential inom respiratoriska och fibrotiska sjukdomar, inklusive idiopatisk lungfibros (IPF)”. Lungfibros är ofta en inflammatoriskt grundad sjukdom där inflammationen driver ombildning av lungvävnad till ärrvävnad (fibros) men det finns också en variant av lungfibros där orsaken är okänd – idiopatisk lungfibros (IPF) – och det är Vicores huvudsakliga mål.

Vicore Pharma grundades så sent som år 2000 där upprinnelsen var forskning vid Uppsala Universitet. På 1990-talet utforskade professor Anders Hallberg ett hormonsystem, renin-angiotensinaxeln, i sitt labb vid Institutionen för läkemedelskemi. RAS-axeln reglerar bland annat blodtrycket, men en mindre utforskad del av RAS hade potential att skydda kroppen vid sjukdom. Den delen aktiveras av en receptor, AT2, och den receptorn är målet för Vicore Pharmas främsta program, buloxibutid (C21), som är en angiotensin II typ 2-receptor agonist (ATRAG). ”Agonist” innebär att den stimulerar receptorn (till skillnad från antagonister som hämmar).

IPF är en sällsynt sjukdom, men kanske lite mer känd för allmänheten i Norden då Norges kronprinsessa Mette Marit lider av sjukdomen. Det är en progressiv och dödlig sjukdom där det är ont om behandlingsalternativ. Och de läkemedel som finns bromsar bara förloppet, ofta till priset av svåra biverkningar.

I ljuset av det stora behovet av nya läkemedel inom området har buloxibutid erhållit särläkemedelsstatus (Orphan Drug) och Fast Track Designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA som ger ett antal fördelar, bland annat snabbare prövning av läkemedlet och ett antal år av marknadsexklusivitet.

Stor potential för Buloxibutid

IPF är en sällsynt sjukdom där antalet patienter varierar ganska kraftigt från land till land. Globalt uppskattas antalet människor med sjukdomen (prevalensen) till 15-20 personer/100 000 invånare. I Europa är prevalensen sett till antal människor med sjukdomen ungefär 200 000 personer, och i USA nära 150 000 personer, med 30 000-50 000 nya fall per år. I pengar uppskattades marknaden till drygt 4 miljarder dollar 2024 och den väntas växa kraftigt och nå 10 miljarder dollar 2030-2033. Tillväxten drivs av en kombination av demografi, ökad behandlingsandel samt tillkomsten av nya läkemedel.

Hur stor andel av denna marknad som är realistisk för Vicore Pharma är lite svårt att uppskatta. För ett antal år sedan menade bolaget att marknadspotentialen låg i häradet 1,5 miljarder dollar. Ser man till marknadsestimaten så är de lägre, men det går nog att med hygglig säkerhet säga att det är en potentiell blockbuster om studierna faller väl ut. Mer om det nedan.

Fas2 – inflexionspunkten

Inom läkemedelsutveckling finns två distinkta perioder, med preklinisk forskning i datormodeller och med djurförsök. Därefter följer 3 kliniska utvecklingsfaser med försök på människor och av dessa 3 faser är nummer 2 den stora skiljelinjen där flest kandidater faller på målsnöret. Vicore Pharmas Buloxibutid är nu i fas2 där bolaget nyligen slutförde rekryteringen av 360 patienter i den pågående global 52-veckors fas2b-studien ASPIRE-studien. Så utfallet av studien, som väntas under nästa år, kommer verkligen att vara avgörande för bolag och aktie.

Ska man spela på oddsen ser det mörkt ut. Studier inom respiratoriska sjukdomar har ett väldigt dåligt track-record då terapiområdet varit notoriskt svårt. Om man ser till alla terapiområden är den genomsnittliga sannolikheten för framgång från fas-1 till godkännande någonstans kring 6-8%. Inom lungsjukdomar är motsvarande siffra 3% enligt European Respiratory Society. Bristen på framgångar märks också genom att det saknas bra, nya läkemedel inom området. Men det är på väg att ändras.

Konkurrenslandskapet förändras

Stora aktörer inom respiratoriska sjukdomar är Astra Zeneca, Boehringer-Ingelheim och Bristol Myers Squibb. De har länge dominerat, men majoriteten av de läkemedel som utvecklats har varit modifieringar av befintliga preparat. Och inom IPF specifikt har det länge varit komplett stiltje. Men det har ändrats. Boehringer Ingelheim har lanserat det första läkemedlet att godkännas på mer än ett decennium. Och BMS har en fas3-studie inom IPF (admilparant) som väntas slutföras inom ett par år.

Normalt är ökad konkurrens dåliga nyheter för ett bolag, och med ett godkänt preparat och ett annat i fas3 ser det ut som Vicore Pharma ligger efter med sitt projekt i fas2. Men det är alla lite olika läkemedel. Boehringers preparat är en PDE4 hämmare som är en antiinflammatorisk klass av läkemedel, MS preparat är en LPA1 hämmare som också är en antiinflammatorisk klass. båda dessa är symptombehandlingar som bara bromsar sjukdomen.

Vicores preparat å andra sidan är den första potentiellt sjukdomsmodifierande läkemedelskandidaten. Det betyder att, givet framgång i studierna, det har större potential än de andra läkemedlen. Då de också har olika mekanismer kan man misstänka att de kommer att fungera lite olika på olika patienter så vi ser inte att det kommer bli en tydlig marknadsledare som tar hela marknaden utan snarare ett mer diversifierat behandlingslandskap där alla tre läkemedlen lär användas. Inte minst då biverkningar påverkar hur patienterna svarar på, eller fullföljer, behandlingar.

Vicore Pharmas buloxibutid är ett så kallat first in class läkemedel, vilket betyder att det inte bygger på tidigare läkemedel. Det innebär högre risk eftersom det inte finns tidigare forskning eller resultat att bygga på, men det finns också fördelar, bland annat en starkare konkurrensposition och potentiellt även lite friare prissättning då det saknas jämförelseobjekt.

Lågt värderad forskning

Om buloxibutid blir framgångsrikt finns en stor sannolikhet att indikationen kan breddas bortom IPF till andra närliggande sjukdomar och Vicore Pharma har en pipeline med kandidater utöver buloxibutid men det är prekliniska projekt där resultat ligger mycket långt framåt i tiden, så de har begränsad inverkan på bolagets värde idag, och de kan ses lite som en option. Så buloxibutid är avgörande. Om man räknar med dagens IPF marknad skulle bolaget kunna nå ”peak sales” på över en miljard dollar. Och med den förväntade marknadstillväxten där marknaden förväntas mer än dubblas så gäller detsamma för buloxibutid.

Det ska ställas mot ett börsvärde på 3,3 miljarder kronor. Det inkluderar en kassa på 1060 Mkr så forskningsportföljen värderas alltså till drygt 2,2 miljarder. För det får man ett fullfinansierat fas2 projekt med blockbusterpotential. Det är attraktivt. Det är lite missvisande med genomsnitt, men för vad det är värt är det ganska vanligt att fas2 projekt värderas i storleksordningen 2-3 miljarder och här är det ett läkemedel med potential utöver genomsnittet. Mot det står den historisk låga sannolikheten för framgång inom lungsjukdomar, och då buloxibutid är en first in class kandidat så blir det än knepigare att bedöma sannolikheten för framgång.

Data hittills är dock lovande och som det första (potentiellt) sjukdomsmodifierande läkemedlet kan det ta en stor marknadsandel inom IPF. Vi ser också en hel del tunga namn på ägarlistan såsom Sanofi (som kom in i samband med emissionen 2024) Healthcap med flera, och det inger förtroende.

Potentialen är helt klart stor och när bolaget nu kommit ett stort steg framåt i sin fas2 studie kan man blicka framåt mot 2027 när resultaten presenteras. Potentialen överväger riskerna och vi landar i ett köp där aktien lätt kan dubblas eller mer om studien faller väl ut. Brasklappen är givetvis att detta är en högriskaktie med en framtida binär utveckling.

Vill du ha fler råd kring aktier från oss? Här kan du som är medlem läsa alla våra senaste aktieanalyser.