Active Biotech: Studie startar på nytt

Amerikansk studie rekryterar efter uppehåll

Active Biotechs båda tasquinimod-studier inom myelofibros har sedan i april förra året varit stängda för nya patienter. Före uppehållet hade tre patienter hunnit starta behandling med doser baserade på tidigare prövningar i multipelt myelom och prostatacancer.

En förklaring till behovet av nytt protokoll kan vara att patienter med myelofibros bör starta på lägre dos än vad som använts i tidigare studier. I USA godkändes i förra veckan ett nytt protokoll med ökad flexibilitet för startdos, så kallad titrering.

Nytt protokoll ökar urvalet

Det nya amerikanska protokollet godkände också att patienter kan inkluderas efter behandling av andra läkemedel än det dominerande Jakafi (ruloxitinib, Incyte). Introduktionen av ett nytt preparat mot myelofibros, Ojjaara (momelotinib, GSK), har gjort att färre patienter startar behandling med Jakafi, vilket tidigare var ett krav för att ingå i den amerikanska studien.

Ett bredare protokoll kan göra att fler patienter har möjlighet att delta och att studien något snabbare når full rekrytering. Planen är att presentera en första effektanalys i slutet av 2027, då tillräckligt många av återstående cirka femtio patienter ska vara behandlade Det förutsätter dock en snabb omstart även i den europeiska delen, som fortfarande är stängd för nya deltagare.

Lovande data i tidskrifter

Under förra året presenterades flera nya prekliniska resultat som bidrar till att positionera tasquinimod på den växande marknaden för behandling av myelofibros. En amerikansk studie (Fiskus et al) visade att tillägg av tasqunimod i möss förlängde överlevnad jämfört med behandling endast baserad på äldre preparat. Ett europeisk forskningsteam, som länge studerat tasquinimod (Gleitz et al), pekade på att blockering av målproteinet i benmärgen minskade bildandet av skadlig fibros.

Kassan räcker till andra halvan av 2027

Bokslutet för 2025 rymde inga nyheter om bolagets andra helägda projekt, laquinimod. Vi räknar med att detta ögonprojekt inom kort kan presentera resultat från LION-studien i en vetenskaplig tidskrift. Allting som pekar mot en licensaffär med laquinimod skulle vara en möjlig trigger för aktiekursen.

Ledningen upprepar att kassan om 65 miljoner SEK ska finansiera verksamheten till slutet av nästa år. Vårt huvudscenario är att Active Biotech till dess har ingått ett licensavtal för laquinimod. Motiverat värde om 23 öre ligger fast i väntan på mer nyheter om återstarten i tasquinimod-studierna och publikationen av LION-studien.