ExpreS2ion Biotech: Långsam start på fas 1
Målsättning för kv1 uppnåddes inte
ExpreS2ion Biotechnologies meddelade i februari målsättningen att under årets första kvartal påbörja behandling av den första patienten i fas 1-studien. Än så länge har dock inga patienter inkluderats, och vi spekulerar i att denna försening kan skjuta upp starten av den andra delen i studien till början av nästa år. Studien förväntas inkludera upp till tjugosju HER2-positiva bröstcancerpatienter och undersöker säkerhet och immunogenicitet för vaccinkandidaten ES2B-C001. Före start av studiens andra del ska prövningsledarna utföra en säkerhetsanalys på nio patienter som ska inkluderas i den första delen.
Ansökan om ändrat studieprotokoll
Strukturen för en klinisk studie bestäms av det så kallade studieprotokollet, som anger kriterier för vilken typ av patienter som kan delta. För att påskynda rekryteringen till ES2B-C001-studien har ledningen ansökt om en utökning av det nuvarande protokollet, som endast tillåter trastuzumab-behandlade patienter, till att även inkludera patienter som får Enhertu eller andra antikropps-konjugat (ADC). Vi förväntar oss att den österrikiska hälso- och sjukvårdsmyndigheten BASG godkänner ändringen under kv3.
Enhertu ändrar standard för bröstcancer
Enhertu håller snabbt på att ta över positionen som standardbehandling av metastaserad HER2-positiv bröstcancer, samma population som målgruppen för ES2B-C001. Enhertu är ett antikropp-läkemedels–konjugat (ADC) som består av både antikroppen trastuzumab och cellgiftet deruxtecan. Förra året omsatte Enhertu 3,7 miljarder USD och förväntas nå en försäljning på 10 miljarder USD år 2028, vilket visar den stora kommersiella potentialen för läkemedel i denna patientgrupp.
Utökat malaria-program under 2025
University of Oxford (UoO) bedriver omfattande forskning om malaria med flera olika aktörer, bland andra ExpreS2ion Biotech. Programmet ska i år utöka med ytterligare med tre studier i planeringsfas. ExpreS2ion producerar antigenmaterial i totalt tio UoO-studier och förhandlar om ett kommersiellt samarbete med Serum Institute of India som har rättigheterna till projekten.
Motiverat värde justeras till SEK 75 (91)
Bolagets kassa minskade med 23 MSEK under Q1 till ett belopp på 58 MSEK. Den långsamma fas 1-starten och nedläggning av i CMV-projektet föranleder oss att sänka motiverat värde till 75 (91) SEK. I vårt grundscenario når ExpreS2ion ett licensavtal under 2027 efter bryggfinansiering i Q4 och en nyemission under 2026 baserat på interimdata i fas 1.