Active Biotech: Europeisk studie går framåt
Fas 1b-studie fortsätter enligt plan
Den europeiska tasquinimod-studien, som administreras av HOVON-nätverket i Holland, befinner sig i fas 1b, där en eller två grupper om vardera tre till sex patienter med blodsjukdomen myelofibros ska behandlas. Beroende på hur många allvarliga biverkningar som registreras ska ett doseringsschema för den kommande fas 2a-delen fastställas.
I den första gruppen uppträdde en allvarlig biverkning, dose-limiting toxicity (DLT). Om de tre efterföljande patienterna registrerar minst en allvarlig biverkning kommer studien att utreda en lägre dosnivå med ett långsammare upptrappningsschema.
Nästa besked väntas under Q1
Vi uppskattar att fyra av planerade sex patienter i fas 1b-delen har startat behandling. Bolaget räknar med att fas 1b-delen ska vara avslutad under Q1 och att rekrytering av maximalt ytterligare 20 myelofibros-patienter i fas 2-delen då kan påbörjas.
Med tanke på att behandlingen i fas 1b-delen ska pågå i minst sex veckor, bedömer vi att besked om inledning av fas 2a kan komma senast i mitten av nästa kvartal. I bolagets Q3-rapport nämns inte längre tidpunkt för när första effektdata sedan kan presenteras.
Biverkningar skapar frågor om tolerans
Tasquinimod-studien återupptogs tidigare i år efter ett längre uppehåll, utlöst av en tidigare biverkning och ett identifierat behov av att ändra doseringsschemat. Projektet har alltså registrerat två allvarliga biverkningar på ett litet antal patienter, sannolikt sex, vilket skapar osäkerhet om hur pass väl behandlingen tolereras.
Å andra sidan kan det också indikera att behandlingen är kraftfull och kan visa god effekt i fas 2-delen, som mäter hur storleken på patienternas mjälte påverkas, ett etablerat effektmått för en substans mot myelofibros.
Jakt på avtal fortsätter, basscenario kvarstår
Q3-rapporten upprepar att diskussioner pågår för att finna en partner som tar över ansvaret för bolagets ögonprojekt, laquinimod. Ledningen befinner sig i en kamp mot klockan för att fylla på kassan före nästa halvårsskifte och ett avtal för laquinimod skulle kunna vara mycket värdeskapande.
Av konservativa skäl antar vi ändå att en nyemission blir nödvändig under 2027. Motiverat värde i ett basscenario med god sannolikhet för ett avtal under nästa år kvarstår på 13 kronor.