AlzeCure Pharma - I väntan på nästa fas
Fas 1-studie testar högre doser
Alzecures fas 1b-studie med ACD856 rekryterar deltagare i Sverige och ledningen räknar med att studien är klar under årets första halva. Studien syftar till att testa högre doser än de 90 mg som testades under sju dagar på friska frivilliga i en tidigare fas 1-studie.
Den nya studien gör att vi har skjutit start av fas 2 något kvartal på framtiden. ACD856 är en så kallad tropomyosin-receptor kinas-modulator, som påverkar signalering i nervsystemet genom en annan mekanism än traditionella agonister. Projektet undersöker hur kognition vid neurodegenerativ sjukdom kan förbättras, men kan också bli aktuellt för svår depression, major depressive disorder.
Planering för fas 2-studie
Parallellt med fas 1-studien pågår planering av en fas 2a-studien som har tilldelats ekonomiskt stöd av European Innovation Council (EIC). Bolagets forskningskostnader i fjärde kvartalet tog ett kliv uppåt på grund av den påbörjade fas 1-studien, som ska omfatta ca fyrtio patienter. Sedan återstår att se exakt vilken inriktning fas 2a-studien ska få, då bolaget verkar överväga både svåra depressiva tillstånd och Alzheimer-inducerade symptom, som oro och nedsatt kognition.
Basscenario med avtal under 2026 osäkert
Vi har i tidigare rapporter antagit att Alzecure i år ska nå ett licensavtal för smärtprojektet ACD440. Med tanke på de begränsade resurser som just nu satsas på ACD440 skjuter vi fram antagandet om licensavtal till 2027.
Projektet har fått särläkemedelsstatus för behandling av erytromelalgi både i USA och EU, men finansiering saknas i dagsläget för att starta en POC-studie. Samtidigt noterar vi att konkurrenten Pila Pharma räknar med att starta en fas 1-studie under 2026 med bolagets substans XEN-D0501, som fick status som särläkemedel för erytromelalgi i USA redan 2022.
Kassa räcker troligen inte för hela 2026
I bokslutskommunikén framgår att kassan på 50 miljoner SEK vid utgången av 2025 inte förväntas täcka behovet av investeringar för det kommande året. Med vårt nya antagandet om förskjutet licensavtal till 2027 spekulerar vi att styrelsen föreslår en nyemissionen under årets andra halva.
Samtaget påverkar nya antaganden det motiverade värdet negativt med 70 öre. Nytt motiverat värde sätts till 6,0 kronor (6,7). Utöver bolagets interna program ser vi också en möjlig trigger för aktien i positiva nyheter om Roches fas 2a-projekt nivegacetor med tanke på projektets likhet med ACD680.