AlzeCure Pharma: Klinisk studie avslutad
Fas 1-studie öppnar för avancemang
Alzecures fas 1b-studie med ACD856 slutfördes enligt plan i april och därmed ska de kliniska förberedelserna för en fas 2a-studie vara avklarade. Studien omfattade 40 friska frivilliga och testade högre doser och längre exponering än tidigare fas 1-studier.
Ännu har bolaget inte släppt oblindad data från studien men vi utgår från att allvarliga biverkningar hade kunnat spåras om de förekommit, alltså att studien så här långt har bekräftat den positiva säkerhetsprofilen från tidigare studier.
Planering för fas 2-studie
Alzecure planerar sedan tidigare för en fas 2a-studie på patienter med tidig Alzheimers sjukdom, antagligen i storleksordningen 60–70 deltagare. Den avslutade fas 1-studien kan ge nya bidrag till studieupplägget, t ex högre dos och duration, en central faktor vid behandling av sjukdomar med långsamt förlopp.
Vi har skjutit start för fas 2a på framtiden i tidigare rapporter och räknar nu med att första patient kan starta behandling under slutet av året. Omfattande förberedelser pågår och godkännande av involverade myndigheter kan dock dra ut på tiden. ACD856 är en så kallad Trk-modulator (tropomyosin-receptor kinas) som påverkar signalering i nervsystemet genom en delvis annan mekanism än äldre Trk-agonister.
Artikel om ACD137 presenterar fördelar
I en nyligen publicerad artikel i Scandinavian Journal of Pain visar Alzecure-forskare att ACD137, en negativ modulator av TrkA-receptorer, har goda farmakokinetiska egenskaper i två djurmodeller för smärta. I jämförelse med antikroppen tanezumab verkar ACD137, till skillnad från antikroppen, inte ha negativ effekt på brosket i knäleder, vilket kan innebära en konkurrensfördel. Vi har i dagsläget satt ett värde på endast 0,3 SEK/aktie för ACD137.
Emission täcker förbrukning för 2026
Den garanterade nyemissionen om 30 miljoner SEK i juni fyller på bolagets kassa för resten av året, men full finansiering av fas 2a-studien återstår att säkra, möjligen i början av nästa år.
Vi sänker motiverat värde till 5,3 kronor (6,0) baserat på något högre kostnadsläge samt utspädning från nyemissioner. Utöver bolagets interna program ser vi också en möjlig trigger för aktien i höst vid positiva nyheter om Roches fas 2a-studie med gammasekretas-hämmaren nivegacetor, som har stora likheter med ACD680.