AlzeCure Pharma: Breddar ACD856-Program
Tillstånd för ny fas 1-studie
Alzecure erhöll i september tillstånd att starta en kompletterande fas 1-studie med ACD856. Bolaget genomförde under perioden 2020–23 tre fas 1-studier med ACD856, men vi bedömer att det nya tillståndet gäller test av högre doser än vad som tidigare använts.
Planen att bredda programmet med högre doser hänger ihop med att den kommande fas 2-studien kan inkludera patienter med svår depression eller kognitiv dysfunktion, vilket kan kräva högre dos än vad som är planerat för Alzheimer-patienter.
Studien omfattar 40 friska frivilliga och förväntas vara avslutad före halvårsskiftet nästa år.
Upphandling av fas 2a-studie fortsätter
Den stora värdedrivaren i 856-programmet är den fas 2a-studie som befinner sig på planeringsstadiet sedan förra året. I bolagets rapport för tredje kvartalet lämnas inga upplysningar om tidplan för studien, men vi väljer att skjuta fram starten till halvårsskiftet nästa år, efter att tidigare haft en förhoppning om start före årsskiftet.
I början av 2025 tilldelades Alzecure ett stöd från European Innovation Council på 2,5 miljoner euro speciellt riktat till fas 2-studien. Den övertecknade nyemissionen i tredje kvartalet var också riktad främst till förberedelse av studien.
Ökat fokus på licensaktivitet
Med anställningen av Cecilia Wadell som Head of Development stärker bolaget sin kompetens inom klinisk utveckling och ökar fokus på att nå licensaffärer. Av delårsrapporten framgår att diskussioner pågår med intresserade parter i bolagets alla fyra program: ACD856, ACD440, ACD680 och ACD137.
Vi bedömer att smärtprojektet ACD440 ligger närmast ett avtal och har satt 50 procentig sannolikhet för ett avtal med betalning under nästa år.
Motiverat värde justeras till 6,7 kronor (7,9)
Vi räknar med att bolagets påfyllda kassa om 59 miljoner SEK ska räcka för att ta verksamheten in i 2027. Tillsammans med EIC-bidraget bedömer vi att mer än hälften av 856-programmet är finansierat.
Motiverat värde sänks till 6,7 kronor från tidigare 7,9 kronor. Vi förskjuter något vår optimistiska tidplan för fas 2-start och inkluderar även kostnad för den nya fas 1-studien. ACD856 utgör fyrtio procent av motiverat värde och fortsätter att vara bolagets största tillgång i vårt basscenariot.