Uppdragsanalys
Detta är en betald analys från Analysguiden på uppdrag av AlzeCure Pharma

AlzeCure Pharma: Nytt ljus på ACD440

Av Analysguiden
2 september 20252 min lästid
Alzecures nyemission bereder vägen för en europeisk fas 2a-studie med ACD856 på patienter med tidig Alzheimer. Samtidigt samlar bolaget argument för att nå en licensaffär med ACD440. En nyligen publicerad artikel pekar på smärtlindrande effekt i en undergrupp bland de patienter som inkluderades i en studie från 2023. FDA har också lämnat vägledning om användning av preparatet inom ett nytt och sällsynt smärttillstånd, erytromelalgi. Motiverat höjs till 7,9 kronor (6,3).

ACD440 får status som särläkemedel

FDA har beviljat Alzecures smärtprojekt ACD440 status som särläkemedel, vilket skapar möjlighet för projektet att snabbare nå godkännande. Statusen gäller för sjukdomen erytromelalgi, ett sällsynt kroniskt tillstånd av brännande hudsmärta.

ACD440 är inte testat på patienter med erytromelalgi, men FDA-beslutet ger vägledning om att Alzecure kan starta en registreringsgrundande fas 2/3-studie utan krav på en fas 2a-studie. Uppgifterna om sjukdomens förekomst går delvis isär. Alzecure anger en prevalens på 13 fall per 100 000 invånare, vilket gör erytromelalgi till en relativt stor potentiell orphan-marknad.

Positiv post hoc-analys av fas 2a-studie

Nyligen presenterade bolagets forskare en post hoc-analys av den fas 2a-studie som slutfördes med ACD440 under 2023. Studien nådde inte ett positivt resultat för sitt primära effektmått, men forskarna kunde visa att en av de undergrupper som perifer neuropatisk smärta delas upp i, de med värmutlöst smärta, hade tydlig nytta av behandlingen.

Dessa faktorer bidrar till möjligheten för bolaget att nå ett licensavtal för ACD440 under 2025–26.

Förberedelser för ACD856-studie

Ledningen har påbörjat upphandling av en 2a-studie med ACD856, bolagets ledande Alzheimer-projekt. Projektet, som ingår i NeuroRestore, har en omfattande dokumentationen som bland annat inkluderar fas 1-studier publicerade under 2020–23.

Vi räknar med att studien inriktar sig på behandling av symptomatiska patienter med tidig Alzheimer och bland annat undersöker effekt på kognition och inlärning. Vi spekulerar i att sextio patienter inkluderas och att investeringen över en längre period kan uppgå till 70–80 miljoner SEK, inklusive beviljat EIC-bidrag.

Motiverat värde höjs till 7,9 (6,3)

Aktieägarna har genom nyemission gett klartecken till att starta en fas 2a-studie med ACD856, som därmed tar över rollen som first-in-class inom sitt forskningsfält. En positiv utveckling i förberedelserna av studien och nya möjligheter för ACD440 pekar mot större kommersiella värden.

Teckningskursen i emissionen översteg våra förväntningar och begränsade utspädningen. Vi höjer motiverat värde för Alzecure till 7,9 kronor från en tidigare nivå på 6,3 kronor.

Dela med dig

Om aktien (ALZCUR)

TickerALZCUR
Antal aktier114 914 455
P/s-tal
P/e-tal−10,3
Omsättning/aktie
Vinst/aktie−0,37
BörslistaFirst North Premier Stockholm
SektorHealth Care
P/eget kapital15,97
Eget kapital/aktie0,24
Utdelning/aktie
Direktavkastning

Nyheter och analyser relaterade till AlzeCure Pharma

Uppdragsanalys

2025-05-08: Motiverat värde 6,3 kronor per aktie kvarstår.

Uppdragsanalys

2025-03-06: Motiverat värde höjs till 6,3 kr/aktie (6,0).

Uppdragsanalys

2024-11-14: Motiverat värde 6 kr.