Prostatype Genomics: Lång väntan i USA
Positivt Palmetto-beslut skulle öppna stor marknad
I september 2024 ansökte Prostatype Genomics om inklusion i det amerikanska MolDX-programmet, ett Medicare-system för ersättning av molekylärbiologiska tester, administrerat av Palmetto GBA. Historiskt sett har denna typ av ärenden handlagts av Palmetto GBA på ett par månader.
Vi spekulerar i att förseningen har både bolagsspecifika och administrativa orsaker. Uppgifter om ett överbelastat Palmetto har inte gått att få bekräftade. I bolagets senaste informationsmemorandum bedömer styrelsen att ett godkännande ändå bör kunna förväntas i år.
Konkurrens från etablerade produkter
Bolagets prognoser för ett godkännande har vid minst två tidigare tillfällen slagit fel, vilket avspeglar den osäkerhet som råder om processen. Vi spekulerar i att en möjlig nackdel för Prostatype kan vara att bolagets data jämförs med etablerade gentester som är godkända sedan länge i USA och som har mer omfattande klinisk dokumentation.
Prostatype-testet är sedan förra året kommersiellt tillgängligt i USA men så länge ersättning från Medicare saknas lockar det inte urologerna. Omsättningen i USA under 2025 var 0,1 miljoner SEK.
Nyemission ger mindre tillskott
Den pågående nyemissionen går i första hand till att betala tillbaka brygglån, uppskjutna leverantörsskulder och emissionskostnader. Vi beräknar att emissionen kan öka kassan med maximalt 10 miljoner kronor efter att skulderna är betalda. Teckningsoption TO6 i september kan bidra med lika mycket.
Det mer omfattande TO7, som är tänkt att starta i år efter ett Medicare-godkännande, kan inbringa upp till 47 miljoner kronor. Tillsammans med företrädesemissionen, och förutsatt full teckning, blir utspädningen från dessa anskaffningar 93 procent.
Utspädning sänker kalkyl i positivt scenario
Prostatypes kassa sinade i juni och bolaget har erhållit en avbetalningsplan från sina leverantörer. Prostatypes finansiella position är pressad och bolagets tillgångar utgörs främst av aktiverade immateriella investeringar.
I ett positivt scenario med ett Medicare-godkännande i år ser vi ett motiverat värde om 50-60 öre per aktie, en sänkning av tidigare kalkyl om 3, 0 kronor. Scenariot motsvarar en långsiktig marknadsandel på 7-8 procent av testerna på patienter med obehandlad, lokaliserad prostatacancer fram till testets patentutgång under 2034.