Prostatype Genomics: VA-studie ger hopp
Prostatype visar positiv effekt i USA-studie
I en nyligen publicerad artikel i tidskriften Prostate Cancer and Prostatic Disease redovisar forskare den studie som ligger till grund för Prostatypes satsning på den amerikanska marknaden. Utfallet visar att testets skala, den så kallade P-score, hade god träffsäkerhet i att förutsäga förloppet hos sjukdomen.
Höga P-värden vid diagnos korrelerade signifikant med lägre chans för tioårig överlevnad (p <0,001). Såvitt vi kan bedöma visade testet signifikant säkrare prognos än NCCN-måttet, den standard som dominerar vid diagnos av cancer, i en av studiens två multivariata analyser.
Stort bortfall försvårar statistisk beräkning
Studien var retrospektiv, baserad på vävnadsprover från 1 531 amerikanska patienter inom Veterans Affairs (VA), som fick diagnosen prostatacancer under perioden 2002–2019. På grund av dålig kvalitet i äldre prover samt krav på mängden tumörceller i proverna kunde endast 160 inkluderas i den slutliga analysen.
Det stora bortfallet minskade säkerheten i den multivariata analysen och författarna skriver i ett diskuterande avsnitt att större studier kan behövas, bland annat för att se om olika behandlingsval efter diagnos kan ha påverkat utfallet. Vi tolkar ändå författarnas slutsats som att studien validerar Prostatype som ett ”robust nytt verktyg” för att riskbedöma patienter med tidig prostatacancer.
Utdragen väntan på Medicare-beslut
Prostatype-ledningens prognos för när ett beslut om inklusion i Medicare kan komma har slagit fel. Vi spekulerar inte i tidpunkten för ett besked och drar inte några tydliga slutsatser om vad förseningen säger om chanserna för ett positivt besked.
Testet är kommersiellt tillgängligt i USA out-of-pocket men så länge ersättning från Medicare saknas lockar det inte urologer eller patienter. I dagsläget finns tre andra likvärdiga genbaserade prostatatester som redan ersätts av Medicare.
USA-marknad uppgår initialt till ca 350 MUSD
Vi uppskattar den befintliga marknaden för genbaserade prostatatest i USA till USD 450m, varav Medicare utgör mer än hälften. Det segment som Prostatype initialt riktar sig mot, planering av obehandlade patienter, uppskattar vi till USD 350m USD.
Vårt huvudscenario vid ett positivt Medicare-besked motsvarar ett nuvärde på 3,0 kronor per aktie. Scenariot är baserat på en långsam lansering som täcks av en mindre nyemission i år och att produkten når höga ensiffriga marknadsandelar efter en femårsperiod. Ett mer trolig scenario är ett kommersiellt samarbete eller uppköp, men i väntan på besked avstår vi från att sätta ett motiverat värde på aktien.