Redsense Medical: Stabil start på året

Bra första kvartal

Bolagets nettoomsättning uppgick till 4,8 MSEK (1,7 MSEK). EBIT uppgick till -3,2 MSEK (-2,6). I detta resultat ingår en negativ valuta effekt på ca 2 MSEK. Sedan en tid tillbaka börjar Redsense gradvis få en stabilare tillväxt och jobbar mer intensivt med distributörerna i syfte att jämna ut leveranser vilket bör minska kvartalssvängningarna framöver.

HCPCS – överklagande på beslut

Redsenses marknad har potential att snabbt växa genom lagförslaget (Home Dialysis Risk Prevention Act / H.R.3118) som presenterades i maj 2023. Om detta skulle ha godkänts hade det inneburit att bolagets produkter för hem-hemodialys täckts av Medicare. Tyvärr fick förslaget inte det genomslag som behövts för att behandlas innan valet genomfördes i höstas. Detta innebär dock inte att möjligheten till Medicare-stöd är borta då det finns möjlighet att återintroducera förslaget under kommande mandatperiod. Under tiden utforskar Redsense alternativa vägar för ersättning genom bl a ansökan om HCPCS-koder (Healthcare CommonProcedureCodingSystem).

Under kvartalet meddelade CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services) att larmsystemet bedöms redan ingå i dagens ersättningspaket för dialyspatienter (ESRD-bundlen). Redsense ifrågasätter detta, då produkten inte var explicit inkluderad när ersättningspaketet utformades, och argumenterar därför för att larmsystemet bör klassificeras som en fristående säkerhetslösning. Bolagets argument är att avsaknaden av egen kod innebär att användandet av larmsystemet medför en extra kostnad för klinikerna, vilket riskerar att hämma adoptionen – trots produktens tydliga bidrag till ökad patientsäkerhet, särskilt vid hemdialys.

Redsense fick möjlighet att bemöta CMS:s ståndpunkt vid HCPCS-kommitténs möte den 2 juni. Ett eventuellt ändrat beslut väntas i slutet under Q3 detta år. Givet betydelsen av en separat ersättning för kommersialiseringen på den amerikanska marknaden följer vi processen noggrant.

Clamp leveransklar för Storbritannien

Användarstudien för Clamp slutfördes under januari 2025. Processen försenades på grund av beränsad kapacitet hos testhuset men färdigställdes i maj och försäljningsprocessen förbereds förnärvarande. Initialt kommer den att lanseras i England. Lansering på bolagets största marknad, USA, kommer förmodligen att ske under 2026 då man först behöver ett godkännande av FDA. Det komplement Clamp ger till bolagets erbjudande innebär en viktig pusselbit i att erbjuda den extra säkerhet som man eftersträvar i oövervakad hemodialys som till exempel i hemmet eller för riskpatienter på klinik. Produktens funktionalitet är oberoende av tillverkare eller ålder av dialysmaskin vilket gör den tillgänglig för många.

Behåller prognoser och värdeintervall

Vi behåller vår prognos för 2025 men ser en god tillväxt under året. För 2025 ser vi en nettoomsättning på SEK 33 och 2026 SEK 40m. Om bolaget når vår prognos för innevarande år kommer man att vara kassaflödespositiva. Vi behåller därmed vårt motiverade värdeintervall till mellan 8–11 kr per aktie. Bolagets värdering är känslig för hur snabb tillväxten blir kommande år. Då man har relativt låg kostnadsbas skulle en ökad försäljning snabbt slå igenom på vinsten.